Medizintechnikexperte, Projektmanager RnD & QA
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- 5 Referenzen
- 130‐190€/Stunde
- 87437 Kempten (Allgäu)
- DACH-Region
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- 22.11.2024
Kurzvorstellung
Auszug Referenzen (5)
"R. ist einer sehr erfahrener Projektleiter mit fundierter Erfahrung im MedTech & Combination Productbereich"
7/2023 – 11/2023
Tätigkeitsbeschreibung
consultant for project planning - identification and estimation of work packages along the development cycle of a drug auto-injector
introduction and maintenance of a new methodology for project planning&tracking "Visual ProjectManagement"
Forschung & Entwicklung, Medizintechnik, Projekt-Dokumentation, Projektmanagementberatung, Technisches Projektmanagement
"Hr. S. hat ausschließlich positives Kundenfeedback erhalten und überzeugt durch seine Expertise und Professionalität in der Zusammenarbeit."
7/2022 – 2/2023
Tätigkeitsbeschreibung
Entwicklung(sleitung) der Bildstrecke eines OP-Robotersystems
parallele Phasen Req.-man., feasibilities, Funktionsprototyp, Verifikationsplanung
besondere Herausforderung: start-up Umgebung mit unvollständigen Prozessen, wenig Entwicklungserfahrung, sehr komplexer Produkt- und Projektstruktur und engem Zeitplan, sowie fehlenden Resourcen
agiler Ansatz unter gleichzeitigem Managment vieler externer Partner inkl. Adaption derer Entwicklungsprozesse
zusätzlich: proaktives Führen des Teilprojektteams im Umfeld einer fehlenden Gesamtprojektleitung
Projektmanagement
"Außerordentlich angenehme Zusammenarbeit, jederzeit wieder."
5/2021 – 7/2022
Tätigkeitsbeschreibung
1) Ad interim Gesamtleitung eines Produktentwicklungsprojektes während der Verifikations- und Design Transfer-Phase. (facelift Projekt für ein magnetic cell separation Instrument)
2) DesignControl support mehrerer Produktentwicklungen (RuO- und IVDR- Instrumente) in den Phasen Requirements-Engineering, V&V (traceability & change management) und design transfer mit Fokus auf Entwicklungsdokumentation (in Polarion) und ISO-13485 compliance (list of deliverables)
Requirements Management, CE-Kennzeichnung, Forschung & Entwicklung, Projektmanagement
"Herr S. hat das Projekt bei unserem Kunden zur vollen Zufriedenheit begleitet. Wir freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit!"
12/2019 – 12/2020
Tätigkeitsbeschreibung
Teilprojektleitung innerhalb der Produktentwicklung/-anpassung einer Dialysemaschine für den US-Markt.
- Entwicklung einer Spritzenpumpe unter Verwendung von off-the-shelf disposables (Spritzen); Stadium Machbarkeit bis Designtransfer
- Entwicklung eines neuen SW-Diagnose-Features für die (Dialyse) Access-Flow Messung; Stadium Konzept bis Designtransfer
- Hardware Configuration Manager Rolle für das Komplettsystem Dialysemaschine&Accessories (Lifecycle Management über mehrere Produktreleases hinweg und unter Beachtung von weiteren RoW Produktfamilien-Releases)
- klassisches und agiles Projektmanagement (JIRA & DevOps)
Change-Request-Management, Forschung & Entwicklung, Lifecycle Management, Requirement Analyse
"Herrn S. kann ich sowohl fachlich wie auch persönlich für Tätigkeiten in der Medizintechnik sehr empfehlen."
6/2019 – 11/2019
Tätigkeitsbeschreibung
Ich war als Projektleiter in 4 parallelen Projekten verantwortlich für die Neuproduktentwicklung in Projektphasen von Angebotserstellung über Machbarkeitsanalysen, Konzepterstellung und Detailentwicklung bis zur Industrialisierung/Designtransfer.
Für externe Kunden führte ich kleine/mittlere Teams aus den Bereichen Systems-Engineering, Mechanik-, Hard- und Softwareentwicklung in einer agilen Projektmanagementmethodik innerhalb eines QMS, zertifiziert nach ISO 13485.
Die Produkte reichten von Labor-consumer-products über Research-devices bis zu multiple-purpose Probenanalysegeräten.
Agile Methodologie, Requirement Analyse, Mehrprojektmanagement, Projektmanagement - Angebotsmanagement, DIN EN ISO 13485
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
7/2023 – 11/2023
Tätigkeitsbeschreibung
consultant for project planning - identification and estimation of work packages along the development cycle of a drug auto-injector
introduction and maintenance of a new methodology for project planning&tracking "Visual ProjectManagement"
Forschung & Entwicklung, Medizintechnik, Projekt-Dokumentation, Projektmanagementberatung, Technisches Projektmanagement
7/2022 – 2/2023
Tätigkeitsbeschreibung
Entwicklung(sleitung) der Bildstrecke eines OP-Robotersystems
parallele Phasen Req.-man., feasibilities, Funktionsprototyp, Verifikationsplanung
besondere Herausforderung: start-up Umgebung mit unvollständigen Prozessen, wenig Entwicklungserfahrung, sehr komplexer Produkt- und Projektstruktur und engem Zeitplan, sowie fehlenden Resourcen
agiler Ansatz unter gleichzeitigem Managment vieler externer Partner inkl. Adaption derer Entwicklungsprozesse
zusätzlich: proaktives Führen des Teilprojektteams im Umfeld einer fehlenden Gesamtprojektleitung
Projektmanagement
5/2021 – 7/2022
Tätigkeitsbeschreibung
1) Ad interim Gesamtleitung eines Produktentwicklungsprojektes während der Verifikations- und Design Transfer-Phase. (facelift Projekt für ein magnetic cell separation Instrument)
2) DesignControl support mehrerer Produktentwicklungen (RuO- und IVDR- Instrumente) in den Phasen Requirements-Engineering, V&V (traceability & change management) und design transfer mit Fokus auf Entwicklungsdokumentation (in Polarion) und ISO-13485 compliance (list of deliverables)
Requirements Management, CE-Kennzeichnung, Forschung & Entwicklung, Projektmanagement
12/2019 – 12/2020
Tätigkeitsbeschreibung
Teilprojektleitung innerhalb der Produktentwicklung/-anpassung einer Dialysemaschine für den US-Markt.
- Entwicklung einer Spritzenpumpe unter Verwendung von off-the-shelf disposables (Spritzen); Stadium Machbarkeit bis Designtransfer
- Entwicklung eines neuen SW-Diagnose-Features für die (Dialyse) Access-Flow Messung; Stadium Konzept bis Designtransfer
- Hardware Configuration Manager Rolle für das Komplettsystem Dialysemaschine&Accessories (Lifecycle Management über mehrere Produktreleases hinweg und unter Beachtung von weiteren RoW Produktfamilien-Releases)
- klassisches und agiles Projektmanagement (JIRA & DevOps)
Change-Request-Management, Forschung & Entwicklung, Lifecycle Management, Requirement Analyse
6/2019 – 11/2019
Tätigkeitsbeschreibung
Ich war als Projektleiter in 4 parallelen Projekten verantwortlich für die Neuproduktentwicklung in Projektphasen von Angebotserstellung über Machbarkeitsanalysen, Konzepterstellung und Detailentwicklung bis zur Industrialisierung/Designtransfer.
Für externe Kunden führte ich kleine/mittlere Teams aus den Bereichen Systems-Engineering, Mechanik-, Hard- und Softwareentwicklung in einer agilen Projektmanagementmethodik innerhalb eines QMS, zertifiziert nach ISO 13485.
Die Produkte reichten von Labor-consumer-products über Research-devices bis zu multiple-purpose Probenanalysegeräten.
Agile Methodologie, Requirement Analyse, Mehrprojektmanagement, Projektmanagement - Angebotsmanagement, DIN EN ISO 13485
9/2018 – 3/2019
TätigkeitsbeschreibungImplementierung Designtransferprozess, Aufbau ProductLifecycleManagement-Organisation, Prozessanpassung hinsichtlich MDR-Anforderungen (Produktentwicklungsprozess, design transfer, Risikomanagement, Führung/Aufbau eines Teams „Production-Engineering“, Umsetzungsstrategien Qualitymanagementvorgaben in „gewachsener“ Produktionsumgebung
Eingesetzte QualifikationenForschung & Entwicklung, GXP, Change Management, Personalführung, Einführung Projektmanagement, Projektmanagement - Risikomanagement, DIN EN ISO 13485, Qualitätskostenrechnung, Prozessberatung
4/2016 – 8/2017
Tätigkeitsbeschreibung
Leitung der Neu-Produktentwicklung einer Brustpumpe (consumer product; Kunststoffe, HW&SW) – Medizinprodukt Klasse IIb; Anforderungen, Produktkonzept und Designtransfer
bspw.: Portfolioplanning, functional Valueengineering (Marktstudien, use cases/stories), industrial Design/usability, Requirementsengineering, mock-up – Prototyp, Pilot – 0-Serie, Produktkostenoptimierung, Testplanung und – Durchführung, supply chain-Konzept, Produktionskonzept, Produktionsequipment-beschaffung, Einbindung/Führung externer Partner und interner Stakeholder
Lieferantenmanagement (allg.), Produktionsplan, Projektmanagement, Projektmanagement - Risikomanagement, Stakeholder-Analyse, Requirements Management, Organisation der Produktentwicklung, Produkt- / Sortimentsentwicklung, Technische Dokumentation
7/2012 – 3/2016
TätigkeitsbeschreibungProdukttransfer von AT nach CH (DHF remediation), Entwicklung von Blutgasinstrumenten – Produktkonzept über Pilotprodukt bis Designtransfer inkl. Produktkostenoptimierung, User Centered Design, Produkt- und Prozessrisikomanagement, Verifikation/Validierung auf Produkt- und Prozess/Equipmentebene (Medizinprodukt Klasse II); Leitung von Product Care Projekten, Leitung von Product Update Projekten inkl. Transfer in die Produktion; Führung&Entwicklung cross-funktionaler Teams
Eingesetzte QualifikationenLieferantenmanagement (allg.), Forschung & Entwicklung, Change Management, Ablauf- / Terminmanagement, Motivation Projektteams, Projektmanagement, Projektmanagement - Krisenmanagement, Projektmanagement - Vorstudien / Machbarkeitsstudien, Stakeholder-Analyse, DIN EN ISO 13485, Qualitätsmanagement (allg.), Kostenoptimierung, Fertigungsoptimierung, Requirements Management, Anforderungsspezifikationen, Technisches Projektmanagement, Prozessvalidierung, Technische Dokumentation
11/2010 – 6/2012
TätigkeitsbeschreibungEntwicklung von IVD Instrumenten (molecular diagnostic), Requirementsengineering, V&V Planung, DHF/DMR Koordination, Lieferantenaudits und Massnahmenkontrolle hinsichtlich ISO 13485, ISO 14971, ISO EN 62366, ISO EN 62304, GxP
Eingesetzte QualifikationenLieferantenmanagement (allg.), Forschung & Entwicklung, Projekt-Qualitätssicherung, Projektmanagement - Risikomanagement, Organisation der Produktentwicklung, Medizintechnik
9/2006 – 2/2010
Tätigkeitsbeschreibung
Konzeption einer Anlage zur automatischen Herstellung und
Montage von Kohlefaser-Fahrradrahmen;
Konzeption eines Blisterentstaplers für die
Verpackungsindustrie;
Teilprojektleitung Mechanik, Konzeption und Konstruktion
eines Gerätes zur Prüfung von Statoren für Transportmittel
im Öffentlichen Verkehr;
Projektleitung, Konzept und Aufbau eines Prüfstandes für
Bremsrollen sowie Konzeption und Durchführen von
Versuchen und Messreihen;
Konzeption, Konstruktion und Dokumentation von Modulen
für Spezialsägemaschinen für harte Werkstoffe;
Teilprojektleitung und Konzeption von Prüfinfrastruktur für
Spezialsägemaschinen für harte Werkstoffe;
Produktkostensenkungsprojekt für Spezialsägemaschinen
für harte Werkstoffe;
Projektleitung und Konzeption eines FI-Stromschalters;
Teilprojektleitung Mechanik und Mitarbeit bei der
Konzeption, Konstruktion und Dokumentation von
Prüfinfrastruktur für Mittelspannungsumrichter;
Konstruktion und Dokumentation von Lastkränen
Forschung & Entwicklung, Technische Projektleitung / Teamleitung
9/2003 – 7/2006
TätigkeitsbeschreibungProgrammierung 6-Achs-Roboter in Fertigungsumgebungen, Konzeption Roboterzellen
Eingesetzte QualifikationenFunktionale Programmierung
10/2000 – 6/2003
TätigkeitsbeschreibungKonstruktion & Konzeption Laserbearbeitungsanlagen/Sondermaschinen
Eingesetzte QualifikationenKonstruktionstechnik (allg.), Sondermaschinenbau
Zertifikate
Ausbildung
Bern
Thüringen
Über mich
hands-on Erfahrung in TF Dokumentation und pragmatischer Projektsteuerung bei gegebenen dead lines
Erfahrung in Remediation-Projekten und Unternehmensmaturitätssteigerungen parallel zur Produktentwicklung
Weitere Kenntnisse
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Europäische Union
- Schweiz
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