Medical and Regulatory Writing

Mit mehr als 10 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und mehr als 6 Jahren als Medical Writer biete ich die Erstellung von Klinischen Evaluierungen, Literaturrecherchen, Studiendokumenten, Produktmonographien und Manuskripten an.

• Klinische Evaluierungen
• Medical Writing
• Projektmanagment
• Regulatory Writing

Mit mehr als 10 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und mehr als 6 Jahren als Medical Writer für die Medizinprodukte- und Pharmaindustrie bin ich Geschäftsführerin und Gründerin der [...]GmbH, einem Unternehmen, das hochwertige medizinische und regulatorische Schreibdienstleistungen für Medizinprodukte und Arzneimittel anbietet.

Zu meinen Kernkompetenzen gehören klinische Bewertungen von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745, Literaturrecherchen, Verfassen von regulatorischen Dokumenten, Manuskripten, Abstracts, Postern und Produktmonographien. Ich habe mehrere Projekte für Kunden aus verschiedenen therapeutischen Bereichen und Produktklassen erfolgreich durchgeführt und dabei die Einhaltung von Vorschriften, Genauigkeit und Aktualität sichergestellt. Mein Ziel ist es, meine Kunden dabei zu unterstützen, ihre klinischen und regulatorischen Ziele zu erreichen, indem ich genaue, präzise und umfassende Lösungen für das Schreiben medizinischer Texte anbiete.

Medical Writing, z.B. klinischen Evaluierungen entsprechend der MDR, von studienrelevanten Dokumenten, Erstellung von Manuskripten, Literaturrecherchen
Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien der Phasen II-IV und in der Betreuung Nichtinterventioneller Studien. Mehrjährige Erfahrung in der Leitung von Studienteams.