Qualitätsmanagement - Qualitätssicherung - Prozessmanagement - Auditwesen - Zertifizierung
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- 5 Referenzen
- 90€/Stunde
- 8888 Heiligkreuz
- Weltweit
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- 28.03.2019
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
1/2018 – 12/2018
Tätigkeitsbeschreibung
- Verantwortung für die Qualität der Produkte und Prozesse sowie die Einhaltung sämtlicher Standards und Auflagen
- Leitung des Bereichs Qualitätsmanagement inklusive QS-Labor, Reklamationswesen sowie dem Bereich SHE-Q
- Umsetzung und Weiterentwicklung des SHE-Q und Qualitätsmanagementsystems
- Einführung und Umsetzung von Massnahmen zur Erreichung der Qualitätsziele und Standards
- Implementierung der Anforderungen gemäß den Standards ISO, IATF und/oder VDA
- Initiierung und Unterstützung von Verbesserungs- und Korrekturmassnahmen
- Leitung und Durchführung von QS/QMS-Projekten am Standort und in der Gruppe (u.a. Cross Audits)
- Durchführung von internen sowie Begleitung von externen Audits
- Mithilfe und Unterstützung bei der Durchführung von Lieferantenaudits
- Aufbau der Qualitätsplanung im Rahmen von Produkt- und Technologieentwicklungen
- Beratung und Schulung der Fachbereiche bei der Einführung und Überwachung von Verfahren und Abläufen zur Qualitätssicherung
- Kontaktpflege zu Kunden, Lieferanten und Institutionen, z.B. im Rahmen von Projekten oder bei der Abwicklung von Reklamationen
8D Report, Projekt-Qualitätssicherung, Auditor, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 19011, DIN EN ISO 9000, DIN EN ISO 9001, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA), Qualitätsdokumentation, Qualitätshandbuch, Qualitätslenkung, Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätsnachweise, Qualitätsplanung, Qualitätspolitik, Qualitätsprüfung, Qualitätsrichtlinien, Qualitätssicherungssysteme, Qualitätsverfahrensanweisung, Qualitätszirkel, Advanced product quality planning (APQP), IATF 16949, ISO/TS 16949, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA
9/2016 – 6/2017
Tätigkeitsbeschreibung
- Disziplinarische Führung des Bereichs Global Quality mit 33 Mitarbeitern
- Qualitätsverantwortung für die Produkte aus den Werken in MY, RO, TW und CH
- Umsetzung von ISO9001, ISO14001, ISO/TS 16949, ISO3834 sowie ISO14971
- Umsetzung der Kundenanforderungen sowie Kundennormen
- Umsetzung des Quality Management System auf Globaler Ebene
- Prozesseigner für die Qualitätssicherungsprozesse des QMS
- Durchführung der Produkt- und Prozessfreigaben gemäss Kundenanforderung
- Verantwortlichkeit für die Quality KPI’s inklusive des Reporting an die GL
- Unterstützung des Einkaufs bei der Auswahl und Qualifikation der Lieferanten
- Durchführung von internen / externen Audits inklusive Kunden Audits
- Betreuung der Qualitätsmanagement Toolbox inklusive der FMEA Methodik
8D Report, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Rechnergestützte Qualitätssicherung (CAQ), Ppap, Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Advanced product quality planning (APQP), Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätspolitik, Total-Quality-Management, Qualitätszirkel, Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO), Qualitätssicherungssysteme, Qualitätsdokumentation, Qualitätsplanung, Qualitätsprüfung, Qualitätslenkung, Qualitätshandbuch, Qualitätsverfahrensanweisung, Qualitätsrichtlinien, Qualitätsnachweise, DIN EN ISO 14001, Auditor, DIN EN ISO 9000, DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 19011, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA)
1/2014 – 8/2016
Tätigkeitsbeschreibung
- Beauftragter der obersten Leitung gemäss ISO9000, ISO/TS16949 und IRIS
- Umsetzung der Anforderungen von ISO9001, ISO14001, ISO-TS 16949, IRIS
- Umsetzung Q-relevanter Normen nach Kundenanforderung
- Verantwortlich für die Umsetzung von RAMS / LCC
- Unterstützung der Prozess Eigner der Prozesse des Globalen MS
- Prozess Eigner des KVP- und Beanstandungsprozess
- Durchführung von internen und externen inklusive 3rd Party Audits
- Begleitung von Zulassungsaudits von neuen Produkten
- Disziplinarische Führung der Qualitätsmanagement Abteilung
- Produktsicherheitsbeauftragter (PSB) und Global Expert im Bereich Automotive
- Monatliches Reporting der Kennzahlen an die GL
- Unterstützung des Einkaufs bei der Auswahl und Qualifikation von Lieferanten
- Bearbeitung interner sowie externer Beanstandungen
8D Report, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, VDA 6.x, Rechnergestützte Qualitätssicherung (CAQ), Ppap, ISO/TS 16949, Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Advanced product quality planning (APQP), Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätspolitik, Total-Quality-Management, Qualitätszirkel, Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO), Qualitätssicherungssysteme, Qualitätsdokumentation, Qualitätsplanung, Qualitätsprüfung, Qualitätslenkung, Qualitätshandbuch, Qualitätsverfahrensanweisung, Qualitätsrichtlinien, Qualitätsnachweise, DIN EN ISO 14001, Auditor, DIN EN ISO 9000, DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 19011, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA)
10/2011 – 12/2013
Tätigkeitsbeschreibung
- Erstellung und Pflege von Qualitätsplänen, Qualitätsreporten und Anweisungen
- Überwachung und Tracking von Projektkennzahlen
- Überwachung der Projektziele bis zur Übergabe in die Serie im In- und Ausland
- Projektleitung von Projekten im Bereich des QM und der Produktentwicklung
- Überwachung der Projektabwicklung in Überstimmung mit PLM
- Überwachung und Dokumentation von Q-Aspekten in Entwicklungsprojekten
- Durchführung interner und externer Audits inklusive Kundenaudits
- Globale Koordination aller technischen Änderungen
- Erstellung und Pflege des Global Quality Monitoring und Reporting zur GL
- Globale Einführung Q-Methoden zum KVP von Produkt- und Prozessqualität
- Globale Implementierung der CoPQ Methode entlang der Wertschöpfungskette
- Aufbau und Führung des asiatischen QM-Team am Standort Shanghai
- Schulung und Qualifikation des globalen QM-Team in QM relevanten Aspekten
- Aufbau und Implementierung des QM-Systems am Standort Shanghai
- Unterstützung des globalen Technischen Markt Support in allen Q Belangen
- Globale Einführung von FMEA in der Produktentwicklung
8D Report, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, VDA 6.x, Rechnergestützte Qualitätssicherung (CAQ), Ppap, ISO/TS 16949, Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Advanced product quality planning (APQP), Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätspolitik, Total-Quality-Management, Qualitätszirkel, Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO), Qualitätssicherungssysteme, Qualitätsdokumentation, Qualitätsplanung, Qualitätsprüfung, Qualitätslenkung, Qualitätshandbuch, Qualitätsverfahrensanweisung, Qualitätsrichtlinien, DIN EN ISO 14001, Auditor, DIN EN ISO 9000, DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 19011, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA), Statistische Prozessregelung (SPC)
10/2008 – 9/2011
Tätigkeitsbeschreibung
- Aufbau und Disziplinarische Leitung Abteilung QM/RA
- Unterstützung des Management Board in Fragen des QM/RA
- Durchführung interner und externer Audits sowie Kundenaudits
- Implementierung und Überwachung von Qualitätszielen
- Erstellung und Pflege von Prozessbeschreibungen
- Wartung und Pflege sowie Re-Zertifizierung des QM-Systems
- Unterhalt des Änderungsmanagement
- Zertifizierung und Akkreditierung neuer Produkte
- Implementierung der MDD / US Anforderungen
- Durchführung des Risikomanagement
- Optimierung von Prozessen und SOP’s
- Training und Schulung von Mitarbeitern
- Überwachung des Entwicklungsprozess
- Regulatory affairs für neue Produkte
- Projektmanagement der Klinischen Studien
- Design Verifizierung und Design Validierung
- Verantwortlichkeit für Vigilance Fälle und CAPA
- Evaluation und Qualifikation der Serien Lieferanten
8D Report, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Good Manufacturing Practices, Prozessvalidierung, Rechnergestützte Qualitätssicherung (CAQ), Ppap, Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätspolitik, Total-Quality-Management, Qualitätszirkel, Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO), Qualitätssicherungssysteme, Qualitätsdokumentation, Qualitätsplanung, Qualitätsprüfung, Qualitätslenkung, Qualitätshandbuch, Qualitätsverfahrensanweisung, Qualitätsrichtlinien, Qualitätsnachweise, DIN EN ISO 14001, Auditor, DIN EN ISO 9000, DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 19011, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA)
8/2003 – 9/2008
Tätigkeitsbeschreibung
- Verantwortlichkeit für das Risikomanagement
- Umsetzung interner und externer Kundenvorgaben in Entwicklungsprojekten
- Durchführung von Fähigkeitsanalysen zur Serie
- Umsetzung regulatorischer Vorschriften in der Produktentwicklung
- Projektmanagement von Entwicklungsprojekten
- Durchführung von internen und externen Audits inklusive Kundenaudits
- Verfolgung der Qualitätskennzahlen und Überwachung derer Ziele
- Qualitätsplanung für Entwicklungsprojekte
- Globale Entwicklung vom Mess- / Prüfplan- / Nacharbeitskonzepten
- Prozessoptimierung im Bereich Prüfplanung weltweit
8D Report, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, VDA 6.x, Rechnergestützte Qualitätssicherung (CAQ), QS-9000, Ppap, ISO/TS 16949, Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Advanced product quality planning (APQP), Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätspolitik, Total-Quality-Management, Qualitätszirkel, Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO), Qualitätssicherungssysteme, Qualitätsdokumentation, Qualitätsplanung, Qualitätsprüfung, Qualitätslenkung, Qualitätshandbuch, Qualitätsverfahrensanweisung, Qualitätsrichtlinien, Qualitätsnachweise, DIN EN ISO 14001, Auditor, DIN EN ISO 9000, DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 19011, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA)
Zertifikate
Ausbildung
Chur / CH
Kassel / DE
Kassel / DE
Über mich
- Seit 20 Jahren professionelle Beratung im Qualitätsmanagement
- Leistungsausweise als Qualitätsmanager und Auditor
- Nachweisbares abstraktes und analytisches Denkvermögen
- Ergebnisorientierte, methodische und gründliche Arbeitsweise
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Gewohnter Umgang in multinationaler Umgebung
Weitere Kenntnisse
Qualitätssicherung
Audit intern/extern
Qualitätsplanung
QM-Systeme
Prozessmanagement
Risikomanagement
Six Sigma
TQM
Projektmanagement
Entwicklungsprozess
Nachweisführung
Produktqualifikation
Prozessqualifikation
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