Berater QA, Qualifizierung, Validierung, Medizintechnik, Pharma, GMP
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- 13.11.2024
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
8/2020 – 2/2021
TätigkeitsbeschreibungRisikomanagement nach ISO 14971, Risikomanagement für klinische Studien, Software Risikomanagement konform 14971, Technical Documentation, Design History File, SOP Development, Change Request, Deviation, CAPA, NC, Gap Analysen, Normenbewertung
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanagement / QS / QA (IT)
2/2020 – 7/2020
TätigkeitsbeschreibungMDR Compliance, Technical Documentation, Design History File, Device Master Record, Usability File, Risikomanagement nach 14971, Test Pläne, Test Reports, Statistik
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanagement / QS / QA (IT), Regulatory Affairs
7/2018 – 12/2019
TätigkeitsbeschreibungDesign Control, Design History File, Design Verification Tests, Shelf Life Tests, Tensile Tests, Statistik, Testmethodenvalidierung, CAPA, NC, SOP Development
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanagement / QS / QA (IT)
2/2018 – 6/2018
TätigkeitsbeschreibungQuality Assurance, Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierung, statistische Stichprobenplanung, Verfahrensanweisungen
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanagement (allg.)
8/2017 – 1/2018
TätigkeitsbeschreibungQualitätsmanagementsystem etabblieren
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanagement (allg.)
5/2014 – 8/2016
TätigkeitsbeschreibungAufbau einer Abteilung für das Prototyping neuroradiologischer Implantate
Eingesetzte QualifikationenForschung & Entwicklung
1/2001 – 3/2014
TätigkeitsbeschreibungProzessentwicklung
Eingesetzte QualifikationenForschung & Entwicklung
8/1998 – 12/2000
TätigkeitsbeschreibungProzessentwicklung
Eingesetzte QualifikationenForschung & Entwicklung
Zertifikate
Ausbildung
Darmstadt
Weitere Kenntnisse
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Rumänisch (Fließend)
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