Qualitätssicherung und Entwicklung Medizinprodukte
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- 22.09.2024
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
11/2023 – 2/2024
Tätigkeitsbeschreibungsiehe CV
Eingesetzte QualifikationenRisikomanagement
2/2022 – 9/2023
TätigkeitsbeschreibungSystems Engineering, Requirements Engineering, Safety Engineering, Test Engineering (V&V), System Modelling (System and Safety Architeture)
Eingesetzte QualifikationenTechnische Beratung
11/2021 – 2/2022
TätigkeitsbeschreibungSystems Engineering, Requirements Engineering, Risikomanagement, RAMS
Eingesetzte QualifikationenMedizintechnik
7/2021 – 10/2021
TätigkeitsbeschreibungVollständige Remediation der Sterilisation
Eingesetzte QualifikationenMedizintechnik
2/2020 – 3/2021
TätigkeitsbeschreibungVollständige Remediation nach MDR
Eingesetzte QualifikationenMedizintechnik
4/2019 – 6/2020
TätigkeitsbeschreibungEntwicklungsleitung Medizinisches Gerät
Eingesetzte QualifikationenManagement (allg.)
9/2017 – 12/2018
TätigkeitsbeschreibungVollständiges Risikomangement, Funktionale Sicherheit, Systems Engineering
Eingesetzte QualifikationenTechnische Beratung
5/2014 – 12/2014
Tätigkeitsbeschreibung
FDA Inspektion - Vorbereitung Risikomanagement, Statistik, Methodenvalidierung
Statistik
Systems Engineering (Kombinationsprodukte)
Auditor, Statistiken
2/2014 – 7/2017
TätigkeitsbeschreibungVollständige Risikomanagement Dokumentationen für orthopädische Implantate. Projektmanagement für Risikomanagementprojekte (MA, RA, QA, R&D).
Eingesetzte QualifikationenProjektmanagement - Risikomanagement, Technisches Projektmanagement
4/2010 – 7/2012
Tätigkeitsbeschreibung
Statistische Auswertungen und Bewertungen, statistische Datenanalyse, Schätzung des Stichprobenumfangs, ROC-Analyse, Lebenszyklusanalyse (mit WinSTAT, JMP und MODDE).
Versuchsplanung (DoE), Aufbau von Experimenten, Überprüfung und Korrektur von Tests (intern und extern), Durchführung von DoE-Schulungen (3 - 8 h Kurs).
Schulung in Statistik (Hypothesentests).
Statistiken
Ausbildung
Bern
Biel
Über mich
Weitere Kenntnisse
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Französisch (Grundkenntnisse)
- Europäische Union
- Schweiz
Kontaktdaten
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