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Drug Safety Consultant

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  • 78467 Konstanz
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  • 08.02.2023
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Kurzvorstellung

Drug Safety / Pharmacovigilance Consultant with experience in international Global PV environment, Compliance, KPI Metrics: ICSRs, Late Cases, Deviations, CAPA Management, Signal Detection, CCSI Update, PSUR Submission, PV Training, Reconciliation

Qualifikationen

  • Drug Discovery3 J.
  • Pharmakologie5 J.
  • Pharmazie5 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

Chief Scientific Officer
Kundenname anonymisiert, Hennef / Home Office
9/2016 – 9/2017 (1 Jahr, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2016 – 9/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Global PV Compliance Responsible:
Reconciliation with Safety Partners (Documentation & Metrics)
ICSR Quality and Submission Check (Documentation & Metrics)
Late Cases - Investigation, Deviation and CAPA Management (Documentation & Metrics)
Signal Detection Monitoring (Documentation & Metrics)
CCSI Update Monitoring (Documentation & Metrics)
PSUR / PBRER Submission (Documentation & Metrics)
PV Training

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.), Kommunikation (allg.), Schulung / Coaching (allg.), Drug Discovery, Pharmakologie, Medizin, Pharmazie, Data Science

Chief Compliance Officer
Mallinckrodt, Hennef / Home Office
7/2014 – 8/2016 (2 Jahre, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2014 – 8/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Global PV Compliance Responsible:
Reconciliation with Safety Partners (Documentation & Metrics)
ICSR Quality and Submission Check (Documentation & Metrics)
Late Cases - Investigation, Deviation and CAPA Management (Documentation & Metrics)
Signal Detection Monitoring (Documentation & Metrics)
CCSI Update Monitoring (Documentation & Metrics)
PSUR / PBRER Submission (Documentation & Metrics)
PV Training

Eingesetzte Qualifikationen

Drug Discovery, Pharmakologie, Pharmazie

Pharmacovigilance Specialist
Syneed Medidata, Konstanz
12/2011 – 6/2014 (2 Jahre, 7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

12/2011 – 6/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Case Processing, Data Entry, Medra Coding, Quality Control,
Query Management, Documentation, Data Update
Reconciliation, Compliance

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmakologie, Pharmazie

Zertifikate

Signal Management
2017
Drug Safety Officer
2016

Ausbildung

Toxikologie / Pharmakologie
Dissertation
2006
Konstanz / Ispra - Italy
Biologie
Diplom
2002
Konstanz

Über mich

Highly flexible, efficient, good Team Player

Weitere Kenntnisse

Life Sciences, Pharmacovigilance, Drug Safety, Reconciliation and Compliance, ICHQ3D

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Italienisch (Gut)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
2168
Alter
53
Berufserfahrung
14 Jahre (seit 12/2010)
Projektleitung
5 Jahre

Kontaktdaten

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