Computerized Systems Validation Spezialist

für einen bestehenden Auftrag bei einem unserer Direktkunden suchen wir eine(n)
Computerized Systems Validation Spezialist
Beginn: a.s.a.p. / Dauer: 6 Monate / Ort: 20% Barcelona / 80% Remote / Projekt-ID: 5068
Unser Kunde ist eines der führenden Unternehmen in der Pharmaindustrie weltweit, mehr als 60.000 Mitarbeiter erwirtschaften über 30 Milliarden Euro Umsatz. In einem bestehenden Team sind Sie als CSV Spezialist für die GxP konforme Qualifizierung und Validierung von Applikationen und Systemen im medizinischen Bereich verantwortlich.
Ihre Aufgaben:
o Anforderungsanalyse gemeinsam mit den Fachbereichen
o Konzepterstellung auf Basis von User Stories und Freigabe von Dokumenten
o Computerized Systems Validation von Applikationen, Systemen, ggf. auch Cloudsystemen
o Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher GxP Vorschriften hinsichtlich Qualifizierung und Validierung
o Erstellung von Dokumentationstemplates
o Testfallerstellung- und Durchführung
Ihr Profil:
o Studium der Ingenieurswissenschaften, Informationstechnologie oder vergleichbare Qualifikation
o Sehr gute GxP Kenntnisse, speziell Qualifizierung und Validierung sowie Erfahrung mit GAMP 5, ISO13485
o Erfahrung mit der Qualifizierung und Validierung von Applikationen und Systemen
o Erfahrung in der Konzepterstellung und Freigabe von Dokumenten
o Erfahrung in der Pharmaindustrie/Medizintechnik
o Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie Umsetzungsstärke und Hands-On Mentalität
o Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung. Bitte senden Sie Ihr aktuelles Profil in Deutsch oder Englisch per E-mail.