Archiviertes Projekt - Qualified Person (QP) §15 AMG; Freiberufler

- Sie nehmen die Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG für
unsere bei externen Auftragnehmern gefertigten festen, halbfesten und
flüssigen Arzneiformen, z.B. Endfreigabe von Chargen gemäß § 16 AMWHV war
- Sie kontaktieren Überwachungsbehörden und an Behörden- und Kundenaudits
teil
- Sie organisieren und führen Audits bei Lieferanten und Lohnherstellern durch
- Sie kooperieren mit den Fachbereichen (insbesondere Zulassung, Planung/Einkauf, Marketing) sowie extern mit Lohnherstellern und Auftraggebern bei nationalen und internationalen Projekten
- Sie wirken im Change-Management und bei fachübergreifenden, qualitätsrelevanten Projekten mit
- Sie bewerten Product Quality Reviews, Sie kümmern sich um Reklamationen und Abweichungen
- Sie bearbeiten komplexe pharmazeutisch-technische und analytische Fragestellungen