Archiviertes Projekt - Qualification Specialist (m/w/d)

Qualification Specialist (m/w/d) - GMP / Produktion oder Qualitätskontrolle / BM RAM, NextLab, LabX /Windows - Applikationen Veeva / Deutsch und Englisch

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Qualification Specialist (m/w/d).

Hintergrund:
Die Gruppe 'Quality Systems Support' der Abteilung ITOT in Kaiseraugst ist für die Betreuung der Laborgeräte in den Laboren der QC und von ES&T in Basel/Kaiseraugst unter Berücksichtigung der aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen verantwortlich. In dieser Funktion stellen Sie mit Ihren Kollegen sicher, dass die internen Richtlinien und Konzepte, sowie die behördlichen Anforderungen hinsichtlich die Qualifizierung von Laborgeräte im GMP-Umfeld angewendet werden und die Laborgeräte in Kaiseraugst gemäss diesen Vorgaben qualifiziert und betrieben werden. Als Qualifizierungsspezialist sind Sie verantwortlich für die Qualifizierung und GMP Compliance der Laborgeräte für die gesamte Qualitätskontrolle (Basel & Kaiseraugst).

Der oder die perfekte Kandidat/in: ist eine Person, die eine abgeschlossene Laborantenausbildung oder Studium in den Bereichen Pharma, Chemie oder Vergleichbares mitbringt. Zudem weist diese erste Berufserfahrung in Qualifizierung, Produktion oder Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie auf und bringt GMP Verständnis mit. Fliessende Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich.

Aufgaben:
* Selbständige Betreuung und Koordination aller Aktivitäten der Laborgeräte (z.B.
Qualifizierung, Re-qualifizierung, Wartung, Kalibrierung), welche die GMP konforme Verwendung der Laborgeräte sicherstellen
* Verwaltung des betreuten Equipments in den verschiedenen Gerätesystemen (z.B BM RAM, NextLab, LabX)
* Koordination und Implementierung von lokalen Equipment-Changes im System
* Auslösen und Abarbeitung von Equipment-Deviation im System
* Erstellung und Überarbeitung von Equipment-Prozeduren (SOPs und anderen GMP- relevanten Dokumenten) im System
* Bereitschaft für ggf. Pikettdienst oder Schichtarbeit

Must Haves:
* Eine abgeschlossene Laborantenausbildung / Studium in den Bereichen (z.B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik)
* Erste Berufserfahrungen im Bereich Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld
* Vorzugsweise Erfahrungen in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie
* Fundierte PC-Kenntnisse (z.B. Windows - Applikationen)
* Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse (B2/ C1)
* Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten
* Unterstützen und Leben der neuen agilen Arbeitsweisen

Nice to haves:
* Erfahrung mit «Veeva», «BM RAM» von Vorteil (Abweichungsmanagement/ Dokumentation)


Reference No.:923393SDA
Rolle: Qualification Specialist
Industry: Pharma
Location: Kaiseraugst
Workload: 80 -100%
Start: 01/06/2024 (Spätestmögliches Startdatum: 01.09.2024)
Duration: 12++ (unbefristet)
Deadline: 30.04.2024


Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu.