Qualitätsauditor (m/w/d) Medizintechnik / Pharma

- Sie kümmern sich um die Steuerung des Auditprogramms unter Berücksichtigung der festgelegten Ziele, Zeitpläne sowie der Chancen und Risiken, einschließlich angemessener Gegenmaßnahmen
- Die Festlegung von Auditzielen, Umfang und Kriterien sowie Erstellung entsprechender Managementberichte fällt in Ihren Aufgabenbereich
- Sie betreuen die Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Audits (TÜV, FDA, etc.)
- Die Sicherstellung der Aufzeichnungen des Auditprogramms und Unterstützung bei der Bearbeitung von Auditergebnissen fällt ebenfalls in Ihren Aufgabenbereich
- Sie kümmern sich um die Planung von Qualitätskennzahlen in Zusammenarbeit mit den zuständigen Fachbereichen
- Außerdem übernehmen Sie die Planung, Datenaufbereitung, Durchführung und Dokumentation periodischer Überprüfungen
- Die Vorbereitung von Managementberichten zu Qualitätskennzahlen und Weiterentwicklung und Pflege des prozessorientierten Managementsystems fallen ebenfalls in Ihren Bereich
Abschließend stellen Sie die regulatorische Konformität produktbezogener Prozesse sicher

- Sie konnten bereits mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Bereich der Medizintechnik (GMP) und im Bereich Audit sammeln
- Sie besitzen gute Kenntnisse im Bereich der Normen DIN EN ISO 13485 sowie im Bereich CFR und MDS
- Sie haben sehr gute Anwenderkenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen sowie MS-Office-Programmen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten sowie Moderationsfähigkeit zeichnen Sie aus
- Sie haben Spaß an der Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld und Spaß an gelegentlichen Dienstreisen (20 %)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab